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山东省食品药品监督管理局深化“一次办好” 审批过程“零跑腿”

发布日期:2018-09-21  来源:齐鲁网   浏览次数:603

山东食品网讯

  今年山东省委、省政府深入推进的“一次办好”改革,是“放管服”改革的升级版,是一场刀刃向内的政府自我革命,是解放思想,实现创新发展的重大改革举措。山东是食品药品产业大省,涉及一次办好的事项多、任务重,省食药监局是全省食品安全生产、流通、消费环节和药品安全性、有效性实施统一监管部门,在18日的《阳光政务热线》栏目中,山东省食品药品监督管理局副局长李宇红先容说,山东省食药监局坚持保安全与促发展并重,围绕新旧动能转换重大工程,通过强化改革组织领导、深入推进简政放权、努力提升审批效率、优化审批服务、依法实施严格监管等五个方面工作,聚焦食品药品领域的简政放权、放管结合、优化服务。

  “大家制定出台了《关于深化‘一次办好’改革的引导意见》,明确了3个方面13项任务措施。建立改革任务台账,明确工作分工和完成时限。印发了《深化‘一次办好’改革优化营商环境督查工作办法》及督查方案,分三组对部分市县局和直属单位改革进展情况进行了现场督查。”李宇红先容说,省食药监局成立新旧动能转换重大专项工作推进领导小组,下设“一次办好”改革工作组,具体负责改革的推进工作,专题研究“放管服”、“一次办好”改革工作。

  “按照应放尽放、能放尽放的原则,自2013年以来下放食品经营许可等7大类许可事项,整合取消互联网药品交易服务核准等4项许可事项。2017年底,又将药品销售证明等3项公共服务事权下放市级实施。”良好的制度设计离不开机构精准运行,李宇红先容说,省食药监局对省局44件依申请服务事项进行逐项梳理。取消营业执照、系统内核发的证件等证明材料297件,削减证明材料33.4 %,最大限度实现了“减证便民”。通过全面推行权责清单制度。编制了省级审批事项目录清单、行政权力清单和责任清单。目前,省食药监局正在按照“八统一”原则,推动全省食药系统审批备案事项办理标准化。

  在提升审批效率方面,李宇红表示,省食药监局编制“一次办好”清单,将44件依申请政务服务事项拆分为204个最小办事单元。共计减少许可工作时限1228个工作日,其中承诺5个工作日内办结事项达到71项。

  “2016年6月,省局所有许可事项实现‘全程网办’,今年7月,我局发布关于实施行政许可电子证书的公告,首批37个许可事项实行‘电子证照’,真正实现了‘网上申报、网上受理、网上审评、网上审批和网上发证’的全程电子化模式,审批过程实现了‘零跑腿’。”李宇红先容说,省食药监局将过去分散在7个处室的许可审批职能进行集中,进一步规范权力运行。实行审批项目扁平化管理。组织对58项审批事项的办理流程进行研究分析,将审批事项分为即来即办、处室审签、局领导审签等三种类型,减少合并171个办理环节,进一步提升了办理效率和服务效能。

  “在国家级功能区扎实开展”证照分离“改革试点工作。取消药品广告备案、医疗单位使用放射性药品许可等2项审批事项;将小餐饮登记改为备案,制定了《山东省国家级功能区小餐饮备案管理工作指南》,明确备案条件、材料、程序。对互联网药品信息服务核准、医疗器械广告审批等2项事项改为告知承诺制审批,企业承诺符合审批条件并提交有关材料,即可当场办理。”李宇红在栏目中先容说,2017年7月,省食药监局制定了《关于实施三通道行政许可的工作方案》和《关于实施并联审批的工作方案》。发挥创新通道作用,将迈百瑞、赛克赛斯等5个创新项目和创新产品的许可事项纳入创新通道进行即来即办、专人对口负责。发挥快捷通道作用,将齐鲁制药、新华医疗、威高集团、泰邦生物等48个审批事项纳入快捷通道审批,实行单独排队,大大提高了行政审批的协同性,缩短了产品上市的时间。

  李宇红先容说,省食药监局依法实施严格监管,强化风险管理。坚持以风险管理理念引领食品药品监管,主动前移工作关口,制订了随机抽查事项清单,将15个监督检查事项纳入清单。分品种、分环节建立随机抽查对象库和执法检查人员名录库。今年8月份全省食品药品安全信用信息管理系统建设通过验收。信用管理系统具备数据归集、信用评价、信息反馈与分类监管、联合奖惩、数据推送与信息发布、统计分析等六项功能。自今年初试运行以来,已经归集相对人基本信息106万余条,相对人信用数据127万余条。

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